Isotechnika Pharma Inc. gab heute bekannt, dass Lux Biosciences, Inc., ein Partner des Unternehmens, einen Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) bei der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA und einen Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application, MAA) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für Voclosporin unter dem vorgeschlagenen Markennamen LUVENIQ(TM) eingereicht hat. Voclosporin, ein Calcineurin-Inhibitor der nächsten Generation, wird dabei zur Behandlung der nichtinfektiösen Uveitis mit Beteiligung des hinteren Augenabschnitts vorgeschlagen. Diese Erkrankung zählt zu den häufigsten Ursachen für Sehverlust und Langzeitinvalidität und steht bei den Ursachen für Blindheit im sozialrechtlichen Sinn in Industrieländern an vierter Stelle.

Das in Edmonton (Alberta, Kanada) ansässige Biopharma-Unternehmen Isotechnika Pharma Inc. konzentriert sich auf die Findung und Entwicklung von neuartigen immunsuppressiven Wirkstoffen, die Vorteile gegenüber zurzeit erhältlichen Behandlungsoptionen bieten. Sowohl im Bereich der Organtransplantation als auch im Bereich der Autoimmunkrankheiten existieren wesentliche Behandlungslücken. Man schätzt, dass sich im Jahr 2011 das Marktpotenzial für Calcineurin-Inhibitoren wie Voclosporin auf mehr als 4 Milliarden Dollar belaufen wird.

Voclosporin ist ein Calcineurin-Inhibitor der nächsten Generation. Eine Phase-2b-Studie zu Voclosporin zur Prävention einer Abstossungsreaktion nach Nierentransplantation und eine in Europa und Kanada durchgeführte Phase-3-Studie zu Voclosporin bei mittelgradiger bis schwerer Psoriasis wurden bereits abgeschlossen.

Quelle: dpa